Biyosidal Firmalarının Dikkatine!
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 29.01.2025 tarihinde yayınladığı duyuru aşağıdaki gibidir.
DUYURU
İnsan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-19 biyosidal ürünlerde aktif madde olarak kullanılan 134-62-3 CAS numaralı DEET (N,N-diethyl-meta-toluamide) aktif maddesinin ECHA’da onay süresi 31/12/2025 tarihinde sonlanacak şekilde kayıtlı olup ekte yer alan 3.12.2024 tarihli, 2024/2950 sayılı Komisyon Uygulama Kararı ile Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AB) 528/2012 sayılı Tüzüğü uyarınca N,N-dietil-meta-toluamidin onay sonlanma tarihi 31 Ocak 2027‘ye ertelenmiştir.
Bu minvalde; N,N-diethyl-meta-toluamide aktif maddesini içeren ve ruhsat süre geçerlilik tarihi 31.12.2025 olarak ruhsatlandırılan ÜT-19 biyosidal ürünler için sonuçlanmış olan uzun süreli stabilite analizleriyle birlikte ÜTS üzerinden “Ruhsat Süre Uzatımı” başvurusunda bulunulabilecek olup ilgili kararda belirtilen tarihe kadar ruhsat geçerlilik süresi tanınacaktır.
İlgililere önemle duyurulur.
DOKÜMANLAR:
Kaynak: