Biyosidal Firmalarının Dikkatine!
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 06.04.2026 tarihinde yayınladığı duyuru aşağıdaki gibidir.
DUYURU
İnsan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-1 biyosidal ürünlerde aktif madde olarak kullanılan 67-63-0 CAS numaralı Propan-2-ol (IPA) aktif maddesi, ECHA’da onay süresi 30.06.2026 tarihinde sonlanacak şekilde kayıtlı olup ekte yer alan 23.02.2026 tarihli, 2026/380 sayılı Komisyon Uygulama Kararı ile Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AB) 528/2012 sayılı Tüzüğü uyarınca Propan-2-ol onay sonlanma tarihi 31 Aralık 2028’e ertelenmiştir.
Bu minvalde Propan-2-ol aktif maddesini içeren ve ruhsat süre geçerlilik tarihi 30.06.2026 olarak ruhsatlandırılan ÜT-1 biyosidal ürünler için sonuçlanmış olan uzun süreli stabilite analizleriyle birlikte ÜTS üzerinden “Ruhsat Süre Uzatımı” başvurusunda bulunulabilecek olup azami ilgili kararda belirtilen tarihe kadar ruhsat geçerlilik süresi tanınacaktır.
İlgililere önemle duyurulur.
DOKÜMANLAR:
Kaynak: